Clinical Trial Coordinator - Bangka Belitung
PT Medika Nusantara Research, sebuah organisasi riset klinis terkemuka di Indonesia, sedang mencari seorang Clinical Trial Coordinator (CTC) untuk bergabung di Bangka Belitung. Anda akan memainkan peran krusial dalam memastikan pelaksanaan yang lancar dari uji klinis, sesuai dengan standar internasional dan peraturan lokal. Di sini, Anda akan bekerja dengan tim yang berdedikasi untuk mengembangkan obat-obatan dan terapi baru yang dapat mengubah hidup.
Sebagai CTC, Anda akan bertanggung jawab langsung untuk mengelola seluruh aspek operasional dari uji klinis, mulai dari perencanaan dan pelaksanaan hingga pelaporan dan pemantauan. Anda akan bekerja dengan tim multi-disiplin yang terdiri dari dokter, peneliti, dan staf medis lainnya untuk memastikan bahwa uji klinis berjalan dengan baik dan sesuai dengan protokol yang telah ditetapkan.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengelola seluruh aspek operasional uji klinis, termasuk perencanaan, pelaksanaan, dan pelaporan.
- Bekerja dengan tim multi-disiplin untuk memastikan uji klinis berjalan sesuai protokol.
- Memastikan kelengkapan dan akurasi data uji klinis.
- Melakukan pemantauan dan evaluasi secara berkala untuk memastikan kepatuhan terhadap standar operasional.
- Mengelola komunikasi dengan situs uji klinis dan pihak ketiga yang terlibat.
- Membuat dan mempresentasikan laporan berkala kepada manajemen dan sponsor uji klinis.
- Memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar internasional dan lokal.
- Mengelola dan melatih staf medis dan non-medis yang terlibat dalam uji klinis.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Sarjana atau diploma dalam bidang kesehatan, farmasi, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 3 tahun sebagai Clinical Trial Coordinator atau peran serupa.
- Pengetahuan mendalam tentang peraturan dan standar internasional dalam uji klinis (ICH-GCP, FDA, EMA).
- Kemampuan untuk bekerja dengan tim multi-disiplin dan berkomunikasi secara efektif.
- Kemampuan untuk mengelola dan menganalisis data secara akurat dan tepat waktu.
- Pengalaman dalam menggunakan software manajemen uji klinis seperti Medidata Rave, ClinTrial, atau sejenisnya.
- Sertifikasi dalam uji klinis atau sertifikasi terkait (misalnya CRA, CRA-P, atau sertifikasi sejenisnya).
- Kemampuan untuk bekerja dalam lingkungan yang memerlukan ketelitian tinggi dan kepatuhan terhadap standar operasional.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang